El origen de este enfoque surge de la necesidad de la industria militar y espacial de Estados Unidos, durante los años cincuenta y sesenta. De ofrecer productos ajustados como: El diseño de los productos, su fiabilidad y rendimiento, pasarán en estos años factores claves de competitividad, exigiendo el trabajo coordinado de todos los departamentos que participan en el diseño, fabricación, instalación y mantenimiento del producto.
Así, puès, el aseguramiento de la calidad es un sistema que pone el énfasis en los productos desde su diseño hasta el momento del envío al cliente, y concentra sus esfuerzos en la definición de procesos y actividades que permiten la obtención de productos conforme. El objetivo que se persigue con este enfoque es buscar que no lleguen los productos y servicios defectuosos y evitar que se produzcan errores en forma repetitiva. Para conseguir estos objetivos, el establecimiento del sistema de aseguramiento de la calidad desarrolla un conjunto de acciones planificadas y sistemáticas, necesarias para proporcionar a los clientes confianza de que un producto o servicio satisface determinados requisitos de calidad.
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